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CE标志旁4位数字:欧盟公告机构身份代码

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AI 综述

CE标志右下角的4位数字是欧盟公告机构(Notified Body)在官方数据库中的唯一身份代码,例如0123代表德国南德TUV SÜD、0598代表芬兰SGS。 按报道所述,I类低风险医疗器械可自我声明完成CE注册,无需NB介入;IIa、IIb、III类及大部分IVDR体外诊断试剂必须经NB审核并获其颁发的CE证书才能上市。 报道还称,MDD升级为MDR后NB数量锐减、排期紧张,选择时需确认资质覆盖产品分类。

AI 根据报道生成 · 3 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月12日
  1. 雨果跨境资讯
    听说过CE标志旁的4位数字吗?带你认识背后的 Notified Body

    CE标志右下角的4位数字是欧盟公告机构(Notified Body)在官方数据库中的唯一身份代码,例如0123代表德国南德TUV SÜD、0598代表芬兰SGS。I类低风险医疗器械可自我声明完成CE注册,无需NB介入;IIa、IIb、III类及大部分IVDR体外诊断试剂必须经NB审核并获其颁发的CE证书才能上市。MDD升级为MDR后NB数量锐减、排期紧张,选择时需确认资质覆盖产品分类。

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